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醫(yī)療冷鏈溫濕度記錄儀需要什么標(biāo)準(zhǔn)?
現(xiàn)在國家對于冷鏈運(yùn)輸溫濕度檢測越來越嚴(yán)格,之前那種usb溫濕度記錄儀導(dǎo)出數(shù)據(jù)的不符合要求了,現(xiàn)在具體要求有哪些?
冷庫、冷藏車應(yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“溫控系統(tǒng)”)監(jiān)測環(huán)境溫度,建立設(shè)備運(yùn)行、檢查、維修、保養(yǎng)檔案。系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能:
(一)溫控系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要,具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報(bào)警功能。
(二)設(shè)備運(yùn)行過程至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫度數(shù)據(jù),貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。
(三)當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時(shí),溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警,同時(shí)實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。
冷庫、冷藏車溫度測點(diǎn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、安裝。每個(臺)獨(dú)立的冷庫、冷藏車應(yīng)至少安裝2個溫度測點(diǎn)終端。溫度測點(diǎn)終端和溫度監(jiān)測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。
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